醫(yī)用氧廣泛應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系患者生命健康安全。為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用氧監(jiān)管，各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)，狠抓落實(shí)，確保醫(yī)用氧監(jiān)管工作取得明顯成效。國(guó)家局將組織對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市局醫(yī)用氧監(jiān)管工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門如在具體工作中遇到疑難問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)反映，保障工作的有效順利開展。

如近期山東藥監(jiān)局對(duì)各醫(yī)用氧檢測(cè)對(duì)各大制氧廠做問(wèn)卷調(diào)研，對(duì)醫(yī)用氧新規(guī)草案的落實(shí)中是否存在困難。

如廣東醫(yī)用氧項(xiàng)目工作組根據(jù)醫(yī)用氧新規(guī)，結(jié)合醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)提交的整改報(bào)告，開展部分醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的整改核查工作。與氣體有限公司開展工作交流，技術(shù)工程師為企業(yè)在醫(yī)用氧質(zhì)量、安全等方面的遇到的問(wèn)題進(jìn)行解答和指導(dǎo)。

技術(shù)指導(dǎo)

醫(yī)用氧新規(guī)草案除了檢測(cè)氧氣濃度之外，對(duì)一氧化碳，二氧化碳和水做了定量規(guī)定：

1. 儀器分析法：通過(guò)分析儀器檢測(cè)氧氣中其他氣體成分的含量，如一氧化碳、二氧化碳和水等，從而判斷氧氣濃度是否達(dá)標(biāo)。但需要專業(yè)儀器設(shè)備和技術(shù)人員操作，后期維護(hù)成本較高。

2. 檢測(cè)管分析法：通過(guò)德爾格檢測(cè)管檢測(cè)氧氣中微量雜質(zhì)的含量，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用氧氣濃度的精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)。此種方法準(zhǔn)確性高，重復(fù)性好，經(jīng)濟(jì)高效。成本僅為儀器設(shè)備的十分之一。

德爾格檢查管因檢查誤差小，檢測(cè)精度高，采樣方便，符合醫(yī)用氧新規(guī)草案要求，得到了各地藥檢所認(rèn)可，助力醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)自查自糾工作。