之前GMP氮氣不作為藥品進(jìn)行管理，美國和歐美把氮氣納入了藥典。2022年7月GMP公示氮做為藥用鋪料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公示，納入了GMP標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定了制氮來源，純度要求不低于99.5%，以及雜質(zhì)種類：一氧化碳，二氧化碳，水和氧。德爾格壓縮空氣檢測儀助力GMP氮氣純度檢測，對標(biāo)準(zhǔn)制定之初，工程師提供技術(shù)支持。德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀從檢測呼吸氣質(zhì)量到壓縮空氣，到氮氣純度，均可檢測，檢測準(zhǔn)確度有保證。

氮氣和藥品生產(chǎn)的關(guān)系息息相關(guān)：

1儲罐的充氮保護(hù)，使水中的氧及二氧化碳始終處在低水平，

2注射劑加工過程防氧化，如復(fù)方氨基酸生產(chǎn)過程中防止氧化。

3成品充氮保護(hù)。

從氮氣制取方法上可分為：

1深度冷卻空氣分離制氮（可得高純度氮氣）

2膜空氣分離制氮

3變壓吸附分子篩過濾原理（制氮成本較低）

純氮檢測方法：

使用德爾格二氧化碳檢測管6728521，一氧化碳檢測6728511，水檢測管8103061可快速檢測。