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德爾格壓縮空氣合作伙伴:揚子江藥業(yè)

制造藥品的生產條件,特別是無塵室條件,規(guī)定了非常嚴格的衛(wèi)生標準。因此,在無病菌,無顆粒,無細菌和無污染油的環(huán)境下進行生產非常重要。由于在制藥工業(yè)的生產過程中經常與產品本身直接接觸,因此所使用的壓縮空氣也受到很高的要求。例如,根據(jù)其應用,壓縮空氣質量必須是無菌的或無油的,為了履行舉證責任,必須對與產品接觸進行壓縮空氣質量檢測。

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有各種法規(guī),例如GMP,F(xiàn)DA和歐洲藥典,但這些法規(guī)沒有為個別應用定義壓縮空氣質量等級。該一般規(guī)則的一個例外是用作呼吸空氣的壓縮空氣。

片劑生產過程中需要壓縮空氣,而且壓縮空氣通常還直接與產品接觸。這種直接的產品接觸是在壓片機中進行的,其中使用壓縮空氣去除灰塵顆粒或有問題的產品被清除。此處,無油和干燥的空氣很重要,否則,例如壓制的片劑可能會膨脹。壓縮空氣也可用于將潤滑劑施加到壓片機上,從而使片劑更容易彈出。


在初始階段已經使用壓縮空氣來混合粉末混合物和/或生產用于壓片機的顆粒。壓制之后的階段,即所謂的涂層,即涂層和/或封裝,也利用壓縮空氣。常用的方法是流化床工藝,通過該工藝氣流可確保藥片懸浮并持續(xù)運動。使用噴嘴將它們噴涂,均勻潤濕并干燥。在此以及在其他方法中,壓縮空氣用作霧化空氣,被認為是一種加工助劑,因此對純度的要求很高。


除了對消費者的健康風險外,片劑生產中的典型問題還包括片劑起泡,破裂或破裂或顏色變化。潮濕和被油污染的壓縮空氣可能是其原因之一。


不僅需要清潔機器,還需要清潔機器。裝有藥品的小瓶,安瓿瓶和瓶子也必須特別清潔。已經建立了用于清潔工廠,系統(tǒng)和容器的CIP清潔過程(就地清潔)。這里利用壓縮空氣進行干燥。干冰噴射是清潔的另一種方法。干冰會影響要清潔的表面,并使沉積物疏松。然后用壓縮空氣吹散松動的沉積物。


生產過程中必須清潔流化床設備中的過濾器。這可以通過過濾器吹出系統(tǒng)執(zhí)行。因此,殘留的材料將通過壓縮空氣送回到流程中。這里也有直接的產品接觸,因此必須達到對壓縮空氣質量的高要求。


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另一個應用是清潔小瓶,瓶子和安瓿瓶:在這種情況下,壓縮空氣還用于干燥容器并清除所有最終顆粒。這通常發(fā)生在潔凈室中。


壓縮空氣在制藥行業(yè)中也經常被用于運輸生產過程中不可或缺的元素,例如散裝固體,液體,粉末和顆粒。氣動輸送可以通過壓縮空氣或在真空下進行。


當在壓力下進行輸送時,會產生壓縮空氣并將其輸送到混合頭。在那里,它拾取粉末并將其傳送到所需位置。在這種氣動輸送過程中,所輸送的物質直接與壓縮空氣接觸。此方法用于清空筒倉車和分配生產中的物質。


成品(例如片劑和膠囊劑)也通過壓縮空氣在各個處理單元之間來回運輸。用壓縮空氣運輸可防止損壞藥品,但是因此需要穩(wěn)定的壓縮空氣質量。根據(jù)DIN ISO 8573-1,上海京工建議使用無菌質量比為1:3:1的壓縮空氣來運輸原材料和成品。


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揚子江藥業(yè)集團堅持走“科技興企”、“科技強企”的發(fā)展道路,制定了“三高一特”的新品開發(fā)戰(zhàn)略,即高科技含量、高附加值、高市場容量和療效獨特,揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來,以做大做強藥業(yè),邁向國際化企業(yè)為目標,不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐。揚子江集團采購上秉承節(jié)約原則,但在采購德爾格檢測管上,并不是裝點門面,而是實實在在的定期檢測,保證做出的每一批藥,都符合法規(guī)要求。


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